關於 pic/s gmp法規 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. PIC/S GMP藥品形象標章使用要點 - 植根法律網

一、背景敘述（一）前言： 為確保製藥品質及民眾用藥安全，我國自民國71年開始要求藥品製造須符合藥品優良製造規範（ Good Manufacturing Practice ，GMP），並不斷隨 ...

#12. 推動PIC/S GMP與GDP，全面提升藥品品質 - 新北市藥師公會

等等，如果一個環節發生偏差，就可能影響最終的臨床用藥品質。為使品質管理制度完整涵蓋藥品生命週期，藥品優良運銷規範（Good Distribution Practice, ...

#13. 行政院公報資訊網

公告 · 一、 自公告日起凡新設、遷移、擴建、復業、新增劑型及新增加工項目之西藥製劑製造工廠，均應符合國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範（PIC/S GMP）之規定。

#14. 本局將於07/16舉辦「 PIC/S GMP查廠實務分享研討會」

藥品品質攸關國民健康，為維護國民用藥安全及建構西藥製造業持續的競爭優勢，近年來在政府積極推動藥品品質提升政策下，我國製藥產業已從cGMP進展至目前的歐盟規範PIC/S ...

#15. 法規內容-動物用藥品製造廠優良藥品製造檢查作業要點

法規 體系：, 動物防檢疫 ... ，PIC/S）GMP 或世界衛生組織（World Health Organization，WHO） ... 、PIC/S GMP 或WHO GMP 之實際水準酌予調整檢查頻率，實施GMP

#16. 國際無菌藥品GMP修訂趨勢及國內無菌製劑廠符合現況之研析

針對無菌藥品的特殊要求規範在PIC/S. GMP之附則1，該附則最初於1989年納入，隨. 著製藥技術的日新月異，部分舊條文已無法. 適用，故曾於2009年進行條文修訂，即為現. 行 ...

#17. 108年度動物用藥品產業人員教育訓練班講義-PIC/S GMP規範與 ...

書籍介紹. 針對動物用藥品製造廠PIC/S GMP法規規範、查廠及相關確效實務經驗(內容包括藥品品質的管理、甚麼是GMP…等)，和分析方法確效：1.相關標準及法規對分析方法之 ...

#18. 法學期刊 - 法源法律網

論著名稱：, 藥事法規採納PIC/S GMP 與GDP 規範對臺灣製藥品質提升之探討. 編著譯者：, 陳志麟. 出版日期：, 2018.05. 刊登出處：, 台灣／全國律師／第22 卷第5 ...

#19. 藥品PIC/S GMP廠房| HYTECH 華湧科技

PIC /S是國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme)的縮寫，為1970年由歐盟(EU)發起，是由各國藥品優良製造規範(GMP) ...

#20. 第三章PIC/S 與產品標準 - 政大機構典藏

其後再以書面向秘. 書處提出申請，並且提交申請表、有關稽查系統的問卷答覆、GMP 查廠作業. 品質系統、主要作業程序，以及GMP 稽查及工廠認證的主要法規依據。 32 PIC ...

#21. 醫藥品質稽查有新招國際稽查員在台過招-資訊分享 - 醫聖診療系統

PIC /S GMP標準為國際公認最嚴謹的藥品稽查標準，即便PIC/S各會員所在地域、 ... 本次會議的主要任務為研商PIC/S組織對於藥品GMP法規協和、多邊合作、 ...

#22. 法規新知 - 霖揚生技製藥

PIC /S GMP (PI 045-1) Guidelines on The Formalised Risk Assessment for Ascertaining The Appropriate GMP for Excipient of Medicinal Products for Human Use ( ...

#23. GDP相關法規及資訊 - 社團法人中華民國學名藥協會

GDP相關法規及資訊 ... 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)人用藥品 ... (食品藥物管理署首頁>業務專區>製藥工廠管理(GMP/GDP)，或點此連結 ).

#24. PIC/S 和FDA 合規的整體解決方案

所有Shimadzu 網路系統產品都包含PIC/S GMP 和Part 11 法規遵循的功能，以及GxP 要求的電腦化系統驗證功能......

#25. 藥廠相關法規介紹

PIC /S GMP. Part I. PIC/S GMP. Part II. PIC/S GMP. Annex. PIC/S GDP. 藥物製造，其廠房設施、. 設備、組織與人事、生產、. 品質管制、儲存、運銷、. 客戶申訴及其他應遵 ...

#26. 【綜合評述】臺灣PIC/S GMP 製藥現況與製程品質暨實例分享 ...

PIC /S (The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme) 促進法規制度與各國藥品GMP (Good Manufacturing Practice) 官方稽查標準的一致化，並 ...

#27. 廠房與製程| 醫強科技

擁有 PIC/S GMP & GDP 等多項品質認證，深耕消毒液市場30年，累積多年的經驗，以製藥的標準對每個 ... 產品在符合PIC/S GMP法規要求的無塵室環產，產品品質有保障。

#28. 拉曼-Roman PIC/S GMP急上路，必"藥"把關 - 科邁斯集團

2015年1月1日起，所有國產藥物都必須貼上PIC/S GMP標章，才能夠上市販售。 ... PIC/S GMP1.3提到「正確的原物料、容器和標籤」是做好GMP的條件之一。如何 ...

#29. 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠 - 1111進修網

PIC /S GMP及PIC/S GDP是兩套目前製藥及生技產業最重要的規範標準，在進行硬體改善以符合規範要求前，就應導入適當之品質管理文件，讓軟硬體同步到位。

#30. cGMP與PIC/S GMP的疫苗製造與檢驗相關法規

cGMP與PIC/S GMP的疫苗製造與檢驗相關法規. assist. 文章導覽. Previous. Previous. 人工智慧的產業應用與實例 · Next. Next. 生技產業之契機.

#31. 食品藥物管理署：藥品質全面升級-邁向PIC/S GMP新紀元

目前通過PIC/S GMP評鑑之藥廠包括西藥製劑廠98家及醫用氣體廠35家，其所生產項目 ... 領先日本與韓國，正式成為PIC/S組織的第43個會員，足見我國藥廠GMP法規與管理制度 ...

#32. 從新藥開發上市法規到PIC/SGMPGDP-公開課程 - 亞太教育訓練網

從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班本課程目的將從醫藥生命週期管理觀念開始，介紹新藥開發到上市審查所必須掌握之IND藥品臨床試驗管理與相關 ...

#33. 藥品優良製造作業規範彙整 - 台灣光鹽生物科技學苑

【製藥工程師培訓系列】GMP取樣規範與取樣方法. 一、PIC/S GMP有關取樣(sampling)的一般規定 (1)原輔料或包裝材料到廠後之流程 (2)額外取樣之流程

#34. PIC/S GMP 藥品製造有品質，提升台灣競爭力 - 三軍總醫院

PIC /S 組織由各國藥品GMP 官方機構組成，目前在全球有44 個會員，宗旨為促進法規制度與稽查標準一致化，並提供國際合作平台。加入PIC/S 組織後，我國可即時獲知國際 ...

#35. 專業製造 - 杏輝醫藥集團

擁有PIC/S GMP、ISO 9001、ISO 17025、ISO 14001、ISO 22000 及ISO45001 等多項 ... 產品設計開發、委託製造、法規查驗登記、智財管理，到市場策略等服務，是廠商開拓 ...

#36. GMP無塵室分級

衛服部在「藥物優良製造準則」中明確指出在台灣的西藥廠必須符合PIC/S GMP規範。 該規範根據ISO 14644-1:1999選定了四個無塵室等級，由高至低將其命名為A, ...

#37. 國際法規趨勢-PIC/S GMP 分享

因此，農. 委會防檢局委請藥技中心規劃課程，協助廠商了解國際動物用藥相關法規。課程中特別邀請. 陳顧問，透過PIC/S GMP 規範的解說與分享，點出動物用 ...

#38. 01/08 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠

PIC /S GMP · 是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中，兩套最重要的規範標準，在進行硬體改善符合法規要求前，就應熟讀基礎法規的門檻要求並導入 ...

#39. 臺北市政府衛生局函

新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用. 班」等4項課程報名資訊，詳如說明段，請查照。 說明：. 一、依據財團法人工業技術研究院109年06月12日工研學字第.

#40. 【一週國際法規新聞】2022 年08月01日~ 08月04日

【一週國際法規新聞】2022 年08月01日~ 08月04日 ... 配合國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)於2021年公布修正PIC/S：Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal ...

#41. 從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP 品質管理實務應用班

從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP. 品質管理實務應用班. ▫ 課程簡介. 為確保藥品開發上市至患者使用時之安全、有效及一致性則有賴GMP 及GDP 作業之 ...

#42. 生技製藥PIC/S GMP/GDP~37小時完整培訓 - ivendor科技聯盟

課程內容為PIC/S GMP及PIC/S GDP，是兩套目前製藥及生技產業最重要的規範標準，在進行硬體改善以符合規範要求前，就應導入適當之品質管理文件，讓軟硬體同步到位。

#43. 106/2/16工研院PICS GMP PICS GDP精修班

衛生福利部已於104年1月1日起全面實施PIC/S GMP規範之管理制度與稽查。該規範為目前製藥及生技產業最新也是最完全之一套製造要求，與過去cGMP有些許部分的差異，但隻要 ...

#44. 食藥署歡慶GMP 40週年、PIC/S入會10週年 - 環球生技月刊

食藥署表示，我國自1982年推動藥品實施優良製造規範(GMP)，歷經cGMP，再提升到國際PIC/S GMP，國產製藥的品質與先進國家並駕齊驅。

#45. (恭喜結業)2022年度PIC/S GMP藥廠建廠工程設計與確效

NO 科目 建議師資 1 GMP藥廠建廠專案 台灣奧星 總經理林國立 1 GMP藥廠建廠專案 台灣奧星 總經理林國立 1 GMP藥廠建廠專案 台灣奧星 總經理林國立

#46. 藥品優良運銷規範 - 政府研究資訊系統GRB

另，推動加入國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)及加強國際合作交流，使我國GMP相關管理制度與國際接軌。 7.

#47. 藥品實施GDP，用藥品質好安心 - 高雄市政府行政暨國際處

... 藥品優良製造規範(GMP)」嚴謹之品質管理精神，我國推動實施「藥品優良 ... 藥品官方稽查機關組織PIC/S，即致力於藥品法規標準國際協和、稽查品質 ...

#48. 產業價值鏈資訊平台-資料(單欄)

通過藥品優良運銷規範輔導性訪查績優廠商。 擴建廠房及新增細胞毒類注射液劑及凍晶無菌製劑通過行政院衛生福利部查核認定符合藥品優良製造PIC/S GMP規範。 通過PIC/S GMP凍 ...

#49. 企業永續責任 - 合一生技股份有限公司

PIC /S GMP 及GDP 品質教育訓練. 公司十分重視員工的專業訓練除了法規上要求的關鍵人員須接受外部單位訓練並取得學分外，亦要求所有人員須完成其職務相對應之教育訓練並 ...

#50. 「藥品實施GMP 40週年暨PIC/S入會10週年論壇」賴清德

我國自民國71年推動藥品實施優良製造規範(GMP)，歷經cGMP，再提升到國際PIC/S GMP，國產製藥的品質與先進國家並駕齊驅。食藥署自102年加入國際醫藥品稽查 ...

#51. 內政部營建署代辦衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 ...

（一）整合PIC/S GMP確效驗證：從製藥需求建立指標規範，將純水、注射用水、空調製程系統及級區潔淨空間，經由設計驗證DQ、安裝驗證IQ、操作驗證OQ、性能驗證PQ，達成製藥 ...

#52. 潤雅生技獲得PIC/s GMP認證 - Amaran Biotech

潤雅生技股份有限公司已取得衛生福利部cGMP認證，此認證表示潤雅生技符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，正式通過PIC/s GMP認證。

#53. 國內老牌藥廠永豐化學工業股份有限公司甫 - 監察院

署PIC/S GMP 之高規格認證，惟104 年5 月 ... 二、衛福部食藥署輕忽PIC/S GMP 製藥廠嚴重違規案例矯 ... (一)按PIC/S 組織成立宗旨為調和國際間之「法規標準.

#54. 未來發展1.規劃PIC/S GMP 等級之正子藥物調製以符合未來之 ...

規劃PIC/S GMP 等級之正子藥物調製以符合未來之規範。 現階段符合TFDA 公告:斷層掃描用正子放射同位素優良調製作業指引，未來如. 要符合PIC/S GMP 應改建現有無塵室或 ...

#55. 無菌製劑廠房軟硬體變更探討 - 中華民國經濟部

因應科學製造技術持續改良、法規與藥廠GMP要求日趨嚴謹，尤其是無菌製劑產品的製造，更需謹慎地執行。因此，自106年公告「PIC/S-EU GMP Guide Annex 1 ...

#56. 實施Pics標準情形與品質影響 - SlideShare

藥品優良製造規範（ Good Manufacturing Practice , GMP ） 是品質保證的一部份，它能確保藥品持續穩定地生產及管制，以達到適合其所預期的用途及如上市 ...

#57. 台廠藥外銷逾百億食藥署長：進步數倍都不為過

國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）是全球製藥工廠管理系統的權威組織，主導GMP/GDP法規制度，並建立一致性稽查標準。全球現有52個會員，分屬49國，而台灣早於日、韓在2013年 ...

#58. 聯盟簡介 - 社團法人台灣生技產業聯盟

PIC /S GMP規範全名為「Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme(國際醫藥品稽查協約組織)」。

#59. 製藥廠品管實驗室GMP稽查備忘錄適用性與修訂範圍之探討

提出修訂需求之作業項目，顯示隨著法規的進展及實驗技術的演進，目前「PIC/S ... 關鍵詞：藥廠GMP稽查、品管實驗室、藥品優良製造規範、國際醫藥品稽查協約組.

#60. 維持符合我國PIC/S GMP之生物製劑廠基本營運規模-來監督

1.維持符合我國PIC/S GMP法規之生物製劑廠基本營運規模： 維持及提升PIC/S GMP生產線運作及疫苗製備技術(軟硬體需提升、屆維護及汰舊換新年限之機儀器需更新)，穩定專業 ...

#61. 中化製藥2019年企業社會責任報告書

2015 年投入資金增建全國唯一符合PIC/S GMP 規範之藥皂獨立生產線，已於2017 年下半年取得. 藥皂PIC/S GMP 評鑑通過。動物用藥生產工廠(台南一廠)，以超越國家標準之新建 ...

#62. 好運到-藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)

食品藥物管理署(以下稱食藥署)於102年1月1日起，已正式成為PIC/S組織會員， ... 藥品優良運銷規範(GDP)係延續藥品GMP嚴謹的品質管理精神，涵蓋整個藥品供應鏈，從藥品 ...

#63. 臺灣PIC/S+GMP+製藥現況與製程品質暨實例分享

PIC /S (The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme) 促進法規制度與各國藥品GMP (Good Manufacturing Practice) 官方稽查標準的一致化，並 ...

#64. 【新聞】高端/基亞/台寶，共組PIC/S GMP細胞治療策略聯盟

但過去國內細胞治療產業受限於法規尚未開放，因此僅有部分大型醫院與生技公司擁有小規模GTP實驗室，整體細胞治療產能建置都相當有限。新法施行後，廠商 ...

#65. GDP和GMP的關係和整合及GDP對製造商的要求

GDP的法規趨勢（EU，PIC/S）. <EU>. ○ 藥品GDP指南修訂版（2013年3月* 11月的附加修訂版）. ○ 1994年版的主要修訂版，與EU-GMP的一致性. ○ 發行歐盟GDP指南的問答 ...

#66. 其為歐盟所採之GMP標準。所謂的「PIC/S GMP認證」

【法律一分鐘－Legal Nutshell】-- GMP與PIC/S 作者:王惠玲/王誠之律師. GMP 是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文譯成「良好作業規範」 ...

#67. 藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引

Convention and Co-operation Scheme, PIC/S)公布之GMP/GDP 相關數. 據管理與完整性優良規範（Good Practices for Data Management and.

#68. 歐盟EMA和PIC/S發布新的指引草案 GMP/GDP規範環境中數據 ...

歐洲藥品管理局（EMA）和國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）在8月10日發布了 ... 這41頁的指引草案為─GMP/GDP規範環境中數據管理和完整性之良好規範； ...

#69. 醫藥品管理與法規概論課程( PIC/S執行與健保給付銜接討論)

有別於以往的GMP標準，PIC/S GMP更進一步規範藥廠應有防活動 ... 我國成為PIC/S會員顯示我國藥廠GMP法規與管理制度及稽查水準受國際認可，可大幅提高我國國際形象， ...

#70. 生技業｜以柔資訊W&Jsoft - 企業知識文件管理、文件保護

生技/醫藥業研發或品質單位都需符合PIC/S GMP或FDA法規，而品質文件管理是其中很 ... 都須符合PIC/S GMP Annex 11或FDA CFR Part 11的法規才可於內部使用，而其中法規 ...

#71. 公開課程- 從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP

從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班本課程目的將從醫藥生命週期管理觀念開始，介紹新藥開發到上市審查所必須掌握之IND藥品臨床試驗管理與相關 ...

#72. 從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP 品質管理實務應用班

從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP. 品質管理實務應用班. ▫ 課程簡介. 醫藥的發展與運用攸關國民整體健康和生命安全，因此對於新藥上市許可所需之 ...

#73. 西藥藥品優良製造規範（第一部） - 台灣生物產業發展協會

一、配合國際醫藥品稽查協約組織於106年1月1日公布之PIC/S：Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products Part I內容（PE009-13），公告修正「西藥 ...

#74. 食品安全認證- 廣達食品 - 薏仁保健食品

廣達食品公司產品通過的食品安全系統有HACCP和FSSC 22000兩種認證，以及西藥藥品優良製造規範及國際藥品協約組織(PIC/S)GMP標準的龍杏生技製藥股份有限公司食品廠 ...

#75. 晟德大藥廠新竹廠通過PIC/S嚴格考核

食品藥物管理署指出，PIC/S GMP是全球公認最嚴謹，經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範，目前國內已有50家藥廠通過PIC/S GMP評鑑，我國亦於 ...

#76. PIC/S GMP 國際標準優良醫藥品製造廠

PIC /S GMP 國際標準優良醫藥品製造廠- Company - 長聖國際生技股份有限公司. ... 部已於2015 年1 月1 日起，要求製藥業者全面實施PIC/S GMP 規範之管理制度與稽查。

#77. 高端竹北腸病毒疫苗製造廠！取得衛福部PIC/S GMP 認證

高端疫苗昨日發布重訊公告，腸病毒疫苗製造廠已取得衛福部函文，符合藥物優良製造準則的西藥藥品優良製造規範，許可換發PIC/S GMP 工廠製造證書。

#78. 正本 - 台灣藥品行銷暨管理協會

GMP 標準:衛生福利部(前行政院衛生署)102年5月22日公告之. ୮ 西藥藥品優良製造規範-第二部(PIC/S GMP Guide-Part II GMP for APIs)」.

#79. 歐盟GMP制度簡介 - myMKC管理知識中心

臺灣自成功加入國際PIC/S 組織且實施PIC/S GMP後，陸續有更多的國內藥業 ... 掌握最新歐盟法規現況，以及早規劃、降低風險並對於PIC/S GMP相關法規有 ...

#80. 本院生物製劑廠獲PIC/S GMP認證NHRI Bioproduction Plant ...

NHRI Bioproduction Plant receives PIC/S GMP accreditation ... 工場建坪為4千多坪，所有概念設計與細部規劃皆參考美國FDA cGMP與我國藥政法規。

#81. 食藥署(TFDA)PIC/S GMP (cGMP)規範原料100%鑑別試驗 - 能邁

食藥署(TFDA)PIC/S GMP (cGMP)規範原料100%鑑別試驗，穿透包材直測ID檢查. 廉價劣質原料藥於國際間流竄導致多起原料藥汙染事件- 源頭 ...

#82. MIT藥品已達國際水準買藥認PIC/S GMP標章

衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)舉辦第二次「PIC/S GMP藥廠聯繫高. ... Scheme，簡稱PIC/S）第43個正式會員，代表我國藥品GMP法規與稽查管理制度已經 ...

#83. 製藥品質國際肯定我加入PIC/S

而PIC/S係由各國藥品衛生主管機關組成的官方國際組織，致力於促進藥品GMP法規標準及稽查品質一致化，並提供國際合作台，現有41個會員遍佈全球五大洲， ...

#84. 公告修正藥品優良製造規範.pdf - AWS

月1日公布之PIC/S:Guide to Good Manufacturing ... Good Manufacturing Practice for Medicinal Products ... 及附則15-驗證及確效;另,第二部原料藥GMP新增品質.

#85. 舉辦「藥品實施GMP 40週年暨PIC/S入會10週年論壇」

我國自民國71年推動藥品實施優良製造規範(GMP)，歷經cGMP，再提升到國際PIC/S GMP，國產製藥的品質與先進國家並駕齊驅。食藥署自102年加入國際醫藥品稽查 ...

#86. PICS GMP第一部與附則 | 健康跟著走

1.8 優良製造規範（GMP）係品質管理的一. PIC/S January 2017 ..... 藥品優良製造規範（GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR. MEDICINAL PRODUCTS）. 1.8 優良 ...

#87. 國內實施PIC/S GMP國際標準情形及對於用藥品質之影響

46 品質目標持續穩定地生產及管制GMP－藥品品質生命週期管理之要項。 達到產品規格要求之品質標準－Safety、Efficacy & Quality 藥品優良製造規範（Good Manufacturing ...

#88. 西藥藥品優良製造規範第一部 PICS GMP第一部與附則 | 藥師家

西藥藥品優良製造規範. （第一部）. PIC/S：Guide to Good Manufacturing. Practice for ... 第一章製藥品質系統（PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM）.

#89. CDMO - 國光生物科技股份有限公司

國光生物科技股份有限公司成立於1965年，為亞洲唯一獲得歐盟GMP認證與美國FDA認證之流感疫苗製造公司，是台灣唯一符合最新PIC/S GMP規範之人用疫苗生物製劑廠。

#90. 美國FDA 發佈產業指引草案，規範臨床試驗外部RWD 對照試驗 ...

而為確保再生醫療製劑製造及運銷之品質，暫時性許可之製造、輸入及運銷應符合再生醫療製劑優良製造及運銷準則（亦即，必須符合PIC/S GMP及GDP規定， ...

#91. 不符品質竟打碎重製衛達5款藥製程瑕疵須回收67萬顆 - 工商時報

又有藥品下架回收！食藥署今宣布，衛達旗下5款藥品製程出現瑕疵，廠商在發現品質不符要求後，將藥品打碎重置，違反PIC／S GMP製藥標準，相關藥品適應 ...

#92. 三顧強攻細胞治療商機 - 聯合報

樂迦再生執行長林世嘉表示，竹北廠是一座符合PIC/S GMP的細胞工廠，將專注於細胞產品的CDMO服務，動工後將力拚2025年完工投產，未來也會切入CAR-T ...

#93. 與「全職藥師」相似的工作 - 104人力銀行

了解國內外查驗登記法規4.儀器分析實驗。 5. ... 協助PIC/S GMP 內外部、供應商及主管機關查核5. 主管交辦事項6. ... 產品相關規格、法規審查及證照管理。 5.

#94. 工廠及製程技術(影片) - 西德有機化學藥品股份有限公司

☆PIC/S GMP藥廠介紹. 西德有機化學藥品股份有限公司Shiteh Organic Pharmaceutical. 60 subscribers. PIC/S GMP藥廠介紹#西德有機化學藥品股份有限公司.

#95. ICH Official web site : ICH

The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) is unique in bringing together the regulatory ...

#96. PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その1）

2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」（GMP/GDP規制下におけるデータ ...

#97. PIC/S GMP藥廠 - 衛達化學製藥

衛達化學製藥股份有限公司，主要從事藥品、保健食品研發和製造，為合格的PIC/S GMP專業藥廠。本公司具豐富的代工經驗及專業生產技術，為客戶提供保健食品、藥品OEM/ODM ...