關於 群體藥物動力學 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 不僅建立明確生物藥藥物動力技術 - NHRI Communications

特定人群：生物藥對於成人、幼兒、性別及不同種族間，其臨床使用方式與小分子藥物相似，例如，建議使用群體藥動學和基於稀疏採樣方式來提高療效。除了一般的藥動學、藥效學 ...

#12. 中国CDE_2020年_群体药代动力学研究技术指导原则

相较于标准两步法，群体PK分析可有效整合多个临床研究数据，在表述药物体内PK行为的同时，获取PK参数的群体典型值及其变异，并诠释和量化药物在个体间PK ...

#13. 群体药代动力学及其在新药研究中的应用

群体 药代动力学可以定量地描述病. 理、生理、合并用药等多种因素对药物代谢的影响,. 可将PK 参数中的各种变异区分开, 指导用药方案. 的调整, 从而增强对新药有效性和 ...

#14. CN101049260A - 药物动力学分析系统及方法 - Google Patents

图5是群体药物动力学模型设定条件和分层条件的设定画面的一例示意图。 图6是单体型频率、样品数、加权系数的设定画面的一例示意图。 图7是基因数据 ...

#15. FDA 2019年《群体药物代谢动力学行业指南》草案翻译

传统上，在独立的临床药理学研究中没有研究一些确定的特定群体，因为缺乏对药物药代动力学有很大影响的先验假设。相反，通常在没有独立试验的情况下研究 ...

#16. 1、简介 - 基础医学与临床药学学院- 中国药科大学

临床药代动力学在药物设计、药物制剂、临床药学，药物评价等药物研究开发和临床 ... 药动学研究以及临床药代动力学，群体药动学、临床药学等方面的科研合作和交流。

#17. 開發新一代的臨床藥品動力學工具軟體-+JavaPK+for+Desktop+ ...

藥物血中濃度監測 ； 臨床藥物動力學軟體 ； 群體藥物動力學 ； 貝氏估算法 ； 數學運算式解析器 ； JavaPK for Desktop ； JPKD ； therapeutic drug monitoring ...

#18. 汉利康® HLX01 临床试验和群体药代动力学结果入选壁报展示

复宏汉霖在大会上分享了汉利康®（HLX01，利妥昔单抗注射液）临床研究及群体药物代谢动力学（population pharmacokinetics, PopPK）研究的最新进展。

#19. 2020 年12 月 - 临床药理研究室

药物 在人体内的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）行. 为普遍存在个体间变异。 ... 会因缺乏对药物PK 有重. 大影响的先验假设，未开展独立的临床药理学研究。群体PK.

#20. 群体药物代谢动力学 - 中国大百科全书

应用药物代谢动力学基本原理结合统计学方法研究药物体内过程的群体规律、某一群体药代动力学参数的分布特征、影响因素的科学。

#21. 群体药动学和药效学分析进阶

本书是“药物代谢与药物动力学系列学术专著”中的一册，在前期《基础群体药动学和药效学分析》基础之上，进一步阐述了群体药动学和药效学分析中的新理论、新方法和新进展 ...

#22. 藥代動力學Pharmacokinetics: 最新的百科全書、新聞

群體藥 代動力學研究接受臨床相關劑量的感興趣藥物的目標患者群體中個體藥物濃度變異性的原因和相關性。給定患者的人口統計學、病理生理學和治療特徵，例如體重、排泄和代謝 ...

#23. 《群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》.docx

相较于两阶段法，群体PK研究可有效整合多组研究数据，优化采样设计，同时得到PK参数的群体典型值及其变异，是目前应用广泛的定量分析方法，用于表述药物在体内的行为模式， ...

#24. 群体药代动力学/药效学模型在抗肿瘤药物临床研究中的应用进展

目前关于抗肿瘤药物最常用的定量药理学方法为群体药代动力学/药效学(population pharmacokenitics /pharmacodymanic，PPK/PD)模型，本文将针对该类 ...

#25. 中国《群体药代动力学研究技术》行业指南解析 - 创腾科技

随着越来越多的证据表明，一些药物的代谢会因年龄、性别、种族和其他可变因素而有所不同，美国食品和药品管理局(FDA)率先建议对某些药物和医疗设备采取相关措施，1999 ...

#26. 群体药代动力学的非参数方法,The Journal of Clinical ... - X-MOL

群体 药代动力学(PK) 建模是一种广泛使用的方法，用于分析工业和学术研究中从个体群体获得的PK ... 非参数群体方法也与基于模型的TDM 和个性化药物剂量方案的设计高度相关。

#27. 藥物動力學 - A+醫學百科

系應用動力學（kinetics）原理與數學模式，定量地描述與概括藥物通過各種途徑（如靜脈注射，靜脈滴注，口服給藥等）進入體內的吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代謝 ...

#28. 全国高等医药院校规划教材：临床药物代谢动力学（第2版）

Amazon.com: 全国高等医药院校规划教材：临床药物代谢动力学（第2版）: ... 学、天然药物的药物代谢动力学、特殊人群药物代谢动力学、群体药物代谢动力学、治疗药物 ...

#29. （局发文式样） - 国家药品监督管理局

随后再根据初始研究中的临床观察和体内药物和/或其代谢物的浓度测定结果进行后续剂量的调整。 目前，基于成人PK/PD与药理生理关联研究数据建立的群体药代动力学和药效动力 ...

#30. 附件国家药品监督管理局药品审评中心2020 年12 月

生长发育处于动态变化的群体，解剖、生理结构和脏器功能. 与成人差异较大，不同年龄阶段（新生儿期、婴 ... 评价其药代动力学特征，并将研究药物的药代动力学特征与.

#31. Top 100件药物代谢与动力学- 2023年5月更新- Taobao

定量药理学应用定量药理学与PK/PD模型定量药理学药物代谢动力学药效动力学药学研究 ... 【22年7月新书现货】群体药动学和药效学分析进阶焦正编药物代谢与药物动力学 ...

#32. 药物代谢动力学- 图书详情 - 化学工业出版社

药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律的一门学科。 ... 研究的目的和意义二、临床试验应遵循的原则三、试验设计第四节群体药物动力学 ...

#33. 2023 年4 月 - 中国药品监督管理研究会

当在研药物已经有数据支持合理预测异速生长指数时，. 可使用通过群体药代动力学模型优化异速生长指数。在适当的. 情况下，还可以通过纳入生理发育变化机制的相关内容来调整.

#34. 生物药剂和药物动力学（第2版） - 北京大学医学出版社

本书理论与实际相结合，原理、实验与题解俱全，并反映药物动力学某些新的发展，如群体药物动力学。本书内容丰富，可作为医药院校教材，也可供药物及药物制剂研究单位、 ...

#35. 藥品臨床試驗納入性別考量指引 - 衛生福利部食品藥物管理署

這些藥物動力學的性別差異可能是因為體重、血漿量、胃排空時間、血漿蛋白量、 ... 設立準則將婦女和少數群體納入臨床研究，以改變過去臨床研究排除女性樣本問.

#36. 老年患者万古霉素群体药代动力学模型验证 - 临床药物治疗杂志

摘要 目的：利用已发表的成人万古霉素群体药代动力学模型对本院使用万古霉素的老年患者治疗药物监测数据进行拟合；探讨已发表的模型对不同临床机构的适用性，选择较为 ...

#37. 异烟肼在肺结核病患者中的群体药物动力学研究 - 维普

目的建立异烟肼在中国肺结核患者中的群体药物动力学模型。方法收集201例异烟肼化疗的肺结核患者不同时间血样321份以及相应的生理、病理实验室数据，运用非线性混合效应 ...

#38. 抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则

以抗菌药物体外PK/PD模型、动物感染模型和临床药代动力学研. 究包括经典PK和群体药代动力学（Population Pharmacokinetics，. PPK）结合PD研究为基础，通过蒙特卡 ...

#39. 腎功能不全病患的藥動學試驗基準－臨床試驗設計 - 植根法律網

因此，可將肌氨酸酐清除率與藥動學參數關係模式化。如仍保留一些傳統試驗中重要的部份，則群體藥動學試驗的設計與分析也可以接受，而這些傳統試驗 ...

#40. Cubicin® Injection - 台灣東洋藥品工業股份有限公司

分鐘，在穩定血中濃度時的平均藥物動力學參數數值列於表一。 表一、健康成人自願者於穩定血中濃度時 ... 利用群體藥動學分析方法，分析不同腎臟功能的感染症成人病人.

#41. 群体药物动力学 - 医学教育网

群体药物动力学 1.对于富集数据组与稀疏数据组均可以进行分析2.应用于临床前的群体数据分析以及种属之间的外推3.可对于不同期或不同次的实验结果进行 ...

#42. 大剂量甲氨蝶呤治疗329例儿童急性淋巴细胞白血病的群体药物 ...

应用非线性混合效应模型(nonlinear mixed effect model,NONMEM)软件进行模型拟合,估算群体药物动力学参数和个体间、个体内变异.分别考察了性别、年龄、体重(WT)、碱化及水 ...

#43. 利奈唑胺在中国人的群体药代动力学特点 - 中华医学期刊网

近年来耐药革兰阳性球菌感染已成为临床棘手问题。利奈唑胺(linezolid)是新一代全合成的噁唑烷酮类抗菌药物，可作用于细菌70 S复合物，从而 ...

#44. 希樂平膜衣錠1000毫克

在兩項群體藥物動力學分析中，將levetiracetam與酵素誘導性抗癲癇藥物併用時，其擬似清除率都會提高. 約20%。 腎功能不全患者. Levetiracetam和其主要代謝物在體內的清除率 ...

#45. 肝功能损害患者的药代动力学技术指导原则

对于具有立体化学性质的药物，应该考虑到药物代谢的立体选择性和对映异构体的蛋白结合情况（FDA 1992）。 （三）群体药代动力学方法. 如果（1）在2期和3期临床试验中没有 ...

#46. FDA拟修订群体药代动力学指南：医药商需要了解些什么？

所有药物的PK特性都存在着一定程度的变异性，弄清这些变异，就能够充分应用由于遗传、环境、生理或病理等因素造成的PK差异，调整用药剂量，改善治疗效果。

#47. 多西他赛在乳腺癌病人中群体药代动力学模型的验证

然而，BEUMER等指出, 依据BSA的给药方式，其用药剂量的个体间也同样存在较大的药动学差异。所以，治疗药物监测(TDM)在多西他赛临床应用中不可或缺。 近年来，群体药代动力 ...

#48. 服務資源-國家衛生研究院全球資訊網

本服務平台為運用國家衛生研究院生技與藥物研究所所建置之動物藥理與毒性評估、藥物動力學與代謝分析研究及藥物分子晶型鑑定等新藥研發關鍵技術平台，提供產學研界針對 ...

#49. 以生理學為基礎之藥物動力學模式建立（二） Development of ...

以生理學為基礎之藥物動力學（Physiologically based pharmacokinetic,. PBPK）能提供具有健康風險評估參考價值的數據及模擬結果。本研究完成二甲.

#50. 中药复方冠心Ⅱ的群体药物动力学研究

陈文倩,胡渝慧,张彦青,张关敏,李良,杨维宁,卢炜.中药复方冠心Ⅱ的群体药物动力学研究[J].中国临床药理学与治疗学,2007,12(10):1138 ...

#51. 群体药代动力学概述 - 知网研学

北京大学治疗药物监测和临床毒理中心3. 北京大学第一医院临床药理所. 摘要：本文对群体药代动力学的概念、发展历史、主要研究内容和特点进行概述,旨在为读者系统了解 ...

#52. NONMEM法阿奇霉素群体药物动力学研究 - 中国知网

【摘要】 群体药物动力学(Population Pharmacokinetics, PopPK)是药物动力学(Pharmacokinetics, PK)研究领域中近几十年来发展起来的一个较新分支。群体药物动力学将PK ...

#53. 药物代谢动力学 - 国家高等教育智慧教育平台

通过本课程的教学，系统地讲授药代动力学的基础理论，旨在使学生掌握药代动力学研究的基本原理和方法，了解目前的现状和最新 ... 药物代谢动力学在生物学科中的地位.

#54. 致醫療照護提供者的用藥說明書 - 衛生福利部疾病管制署

兒童病人. 小於18 歲病人中PF-07321332/ritonavir 的藥物動力學尚不明確。 使用群體PK 模型，預計給藥方案根據體重校正後，在12 歲及以上且體重至少40 kg ...

#55. 《生物药剂学与药物动力学》课程教学大纲 - 苏州大学-药学院

产生对生物药剂学与药物动力学的学科认同感，并在一定程度上明确今后专业学习的方向和良好的学习目标，为个人专业的职业发展 ... 群体药物动力学-群体药效动力学模型.

#56. 萬古黴素在腸球菌引起的菌血症病患體內的藥物動力學及藥效 ...

Abstract. 研究背景萬古黴素（vancomycin）為一種醣?類抗生素（glycopeptide antibiotics），自1950年代上市以後，被廣泛用於對其他抗生素不敏感的革蘭氏陽性菌所引起 ...

#57. 日本臨床藥學及在宅醫療服務發展趨勢 - 臺北榮民總醫院

另一方面. 也希望了解日本在藥事服務的進展，包括臨床藥事服務(如用藥連貫性審視、藥物血. 中濃度監測、群體藥物動力學方面之應用等)，汲取臨床藥師的實務經驗，學習到較.

#58. 光田醫院全球資訊網- 藥物查詢

分佈依據群體藥物動力學分析估計，穩定狀態的擬分佈體積（apparent steady-state volume of distribution）為73.8LL，健康受試者口服[14C]-empagliflozin溶液後， ...

#59. 宏恩藥訊107 年1月號

分佈：依據群體藥物動力學分析估計，穩定狀態的擬分佈體積為73.8 L，健康受. 試者口服[ C]- empagliflozin 溶液後，紅血球分配率約為36.8%，血漿蛋白結合率. 為86.2%。

#60. 以二氮平(diazepam)為模式藥評估肝清除的預測模式②

藥物動力學 中所提及的well-stirred model所預測的結果相吻合。 ... 其實驗室的研究涉及各種病患群體中，藥物的藥物動力學和藥效學關係.

#61. [正版b]基础群体药动学和药效学分析+群体药动学和 ... - 苏宁易购

苏宁易购为您提供[正版b]基础群体药动学和药效学分析+群体药动学和药效学分析进阶两本药物代谢与药物动力学系列学术专著药学药动学药效价格、图片、品牌、报价等信息， ...

#62. 國防醫學院必（選）修科目課程簡介

胃腸疾病對藥物吸收之影響. 2. 蛋白質鍵結改變對藥物治療之影響. 3. 肝功能異常對藥物治療之影響. 4. 腎功能異常對藥物治療之影響. 5. 群體藥物動力學與危險處理.

#63. 技術詞彙

藥物 。抗體靶向特定抗原，僅尋找目標細胞（多. 數情況為癌細胞） ... 可進行臨床評估，就臨床試驗中的患者群體而 ... 對藥物如何影響機體，連同藥代動力學共同影響.

#64. 药代动Flashcards | Chegg.com

AUC和血药浓度与剂量不成正比消除不是一级动力学剂量增加半衰期增加其他药物竞争酶和载体系统影响其 ... 在群体药物动力学的研究中算出的一些基本的药动学参数的平均值.

#65. 瑞芬太尼的群体药代动力学研究

结论:瑞芬太尼药物代谢动力学特征符合其通过非特异性酯酶迅速降解的途径,这与前人的研究一致.适用二室模型来描述我国患者人群瑞芬太尼的群体药动学模型.

#66. 《国家药监局药审中心关于发布〈群体药代动力学研究技术指导 ...

国家药监局药审中心关于发布〈群体药代动力学研究技术指导原则〉的通告》（国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第63号）为鼓励和引导群体药代 ...

#67. 專業技術人員(教師) - 國立陽明交通大學藥學系

專長領域: 藥事管理、臨床藥學、教學教育、藥學/研究倫理. 李建立. 高雄榮民總醫院藥學部主任. 專長領域: 藥物流行病學、科技法律、藥事照護、群體藥物動力學 ...

#68. 定量药理学- 谢非凡 - 中南大学

非线性混合效应模型（Nonlinear mixed-effects model）广泛应用于群体药物动力学和群体药物动力学-药效动力学等模型的建立，可将所收集的个体数据同时进行拟合处理分析。“ ...

#69. 手控標靶注射與輸注(TCMII) --- propofol藥物動力指引系統的實 ...

目的：到目前為止用群體藥物動力學與藥效學模型控制靜脈麻醉的深度，只能使用TCI程控幫浦。不過在麻醉工作中仍常需以手工給藥或用傳統幫浦以rate control infusion的 ...

#70. FDA正式发布《群体药代动力学行业指南》 - 中国远大集团

开展PK研究，有助于指导药物研发：通过量身定制的给药剂量，为治疗个体化提供建议。在有的情况下，如果在提交的上市申请中，有充分的群体PK数据和分析， ...

#71. 3 - －藥品資訊

Sitagliptin對其它藥物的影響在臨床研究中(如下所述)，sitagliptin並不會使metformin、glyburide、simvastatin、rosiglitazone、warfarin或口服避孕藥的藥物動力學發生 ...

#72. 常用的药代动力学软件都有哪些？ - 网易

1药代动力学软件国内常用药动学软件（1）3P87／3P97实用药物动力 ... 药动学基本原理和统计学方法相结合，研究药物体内过程的群体规律，研究 ...

#73. 包括肌腱炎 - 太景生物科技

年齡：群體藥物動力學研究顯示，nemonoxacin 的藥物動力. 學並不會因年齡（18~70 歲）而出現明顯的差異。性別：連續10 天每日口服一次本藥品後，女性 ...

#74. 群体药代动力学及其儿科应用

摘 要：, 药代动力学(Pharmacokinetics，PK)是研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄规律的科学，对于指导合理用药有重要意义。获得个体PK参数的方法是：在病人一次 ...

#75. 維萬心軟膠囊61 毫克

人體口服tafamidis meglumine 20 毫克後，約. 59%的總投予劑量是在糞便中回收(大部分為原型藥)，而約22%在尿液中回收(大部分. 為葡萄糖醛酸代謝物)。依據群體藥物動力學 ...

#76. 問答集- 臨床試驗及銜接性試驗 - Taiwan Clinical Trials

針對植物藥新藥，臨床前PK/PD試驗階段，得以減免的試驗有哪些？ ... 在進入第一次人體臨床試驗之前，申請臨床試驗案需要哪些臨床前藥物動力學試驗數據？

#77. 群体药动学研究的优化采样设计

2019, 中国, 群体药动学在药物研发中作用的专家共识. ▫ 2019, US FDA, 群体药动 ... CDE: 群体药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿) (中国, 2020) ...

#78. 生物药剂学与药物动力学、物理化学为骨干课程。以本系教授为主

药剂学系的研究工作主要集中于两个方面：一方面开展药剂学基础前沿科学研究，主要包括分子药剂学、生物药剂学、群体药物动力学、物理药学等，相关研究成果在国内、外 ...

#79. FASENRA solution for injection 30mg 肺昇朗注射液劑30 毫克

群體藥物動力學 分析顯示benralizumab 的藥物動力學呈現線性，沒有目標受體介導清除途徑. 的證據。Benralizumab 估計全身性清除率(CL) 為0.29 L/d，皮下注射後，半衰期約為 ...

#80. 美平®

請參看「與用法用量有關的使用注意事項」，「藥物動力學」〕 ... 靜脈輸注於兒童感染患者30 分鐘後，分析血中藥物濃度取得群體藥物. 動力學模式如下表：.

#81. 药动学-药效学结合模型的研究进展及应用

药效动力学，即药效学(pharmacodynamics，PD). 是临床药理学的2 个 ... 和浓度而变化的动力学过程，阐明药物对机体的 ... 价变异因素的影响，验证群体PK-PD 模型的有效.

#82. 小兒用藥之臨床試驗基本概念

孩童、青少年到成年的成長過程中，藥物相. 關的動力學、器官反應和毒性等都會有所改 ... 兒認證實驗室、運用母群體藥動學模式分析.

#83. 抗菌药物药代动力学/药效学研究技术指导原则

抗菌药物PK/PD研究已被广泛应用于抗菌新药研发全过程。 以抗菌药物体外PK/PD模型、动物感染模型和临床药代动力学研究包括经典PK和群体药代动力 ...

#84. 群体药代动力学在儿科临床药理学研究中的应用 - 投稿网

群体 药代动力学，使零散的血药浓度测定结果可用于群体参数值的估算，更加切合临床实际[1]。TDM的核心是个体化治疗，通过对药物浓度检测结果的分析，了解 ...

#85. FDA 发布群体药代动力学定稿指南 - 识林

FDA 在指南中表示，“指南的重点是使用这种方法来解释在人体试验受试者中观察到的药物浓度的变异性，包括内在因素、外在因素、剂量和给药途径差异。” 美国 ...

#86. 群体药代动力学基本原理原创 - CSDN博客

第一节基本原理一、个体模型和群体模型（一）个体模型结构模型：经典的药动学-药效学模型统计学模型：表征模型预测值与个体值差异的模型口服一级吸收 ...

#87. 药效学疾病进展模型在路易斯大鼠胶原诱导的关节炎的阿那白滞 ...

群体药物动力学 - 药效学疾病进展模型在路易斯大鼠胶原诱导的关节炎的阿那白滞效应。 · 作者信息 · 抽象 · 出版物类型，主题词，物质，资金支持 · LinkOut - 更多资源 ...

#88. 博士论文 - 文津图书奖

群体药物动力学 (Population Pharmacokinetics，pop PK，PPK)是解决此问题的有效手段。然而经典的PK和PPK研究均只局限于药物在血中的浓度，对于组织体液内的药物浓度， ...

#89. 基于群体药动学的拉莫三嗪个体化剂量调整研究. (Chinese)

方法:收集58例患者的282個拉莫三嗪血藥濃度觀測值, 并記錄聯合應用丙戊酸的情況, 利用已經建立的拉莫三嗪群體藥動力學模型, 分別通過第1個,前2個血藥濃度值估算個體間 ...

#90. 重磅！FDA正式发布《群体药代动力学行业指南》 - 药方舟

开展PK研究，有助于指导药物研发：通过量身定制的给药剂量，为治疗个体化提供建议。在有的情况下，如果在提交的上市申请中，有充分的群体PK数据和分析， ...

#91. 简体中文测试：定量药理学然后还要凑齐15个字

国内也有的翻译为“计量药理学、药物统计学”等，其核心内容主要包括药物动力学（国外的药物动力学已经以群体药物动力学为主流），以及药物动力学/药效 ...

#92. 国人老年患者靶控输注丙泊酚的群体药代动力学

Keywords, 丙泊酚 老年人 靶控输注 群体药物动力学 NONMEM软件 propofol elderly target-controlled infusion population pharmacokinetics NONMEM. Issue Date, 2005.

#93. 裕利股份有限公司函

Benralizumab 皮下注射2 至200 毫克的氣喘病人,藥物動力學與劑量成比例。 吸收: 氣喘病人經由皮下注射後,吸收半衰期為3.5 天。根據群體藥物動力學分析,估計絕對生體可.

#94. 臨床藥物動力學概論(Concepts in Clinical Pharmacokinetics)

ISBN 9789861267647 作者/出版社*陳立奇/合記出版年代/版次2012/1.

#95. 賀癌寧®

群體藥物動力學 分析中，顯示年齡對於trastuzumab emtansine 藥動性沒有具臨床意義的影. 響[見臨床藥物學(11.2)]。 8.5 具有生育能力的婦女. 懷孕期間投予KADCYLA 可能導致 ...

#96. 肺昇朗注射液劑30毫克

群體藥物動力學 分析顯示benralizumab 的藥物動力學呈現線性，沒有目標受體. 介導清除途徑的證據。Benralizumab估計全身性清除率（CL）為0.29 L /d，皮下. 注射後，半衰期約 ...

#97. 儿科人群临床药理学研究

机体发育会导致药物代谢的变化，一般药物在儿科人群体内通过氧化、还原、水 ... 力学分析相比，群体药代动力学可分析不富集（即稀疏）的采样数据， ...