#三軍總醫院泌尿外科施孟宏醫師
#多年住院醫師論文持續卡關
這一年除了臨床繁忙之外,論文是一點動靜也沒有,偏偏這個專科的筆試加分方式,一篇 SCI 加 3 分,case report 1 分,其他參加學會的海報只有 0.1~0.3 不等。
看到很會寫論文的學長,專科醫師考試加滿分,考試準備一派輕鬆,想到自己只剩下 3 年,難道要掛蛋,真槍實彈沒有加分去考試嗎?
👉 一天課程,從茫然無措到文思泉湧。
上完課之後,真是從心裡敬佩這課程安排,不只起承轉合,還環環相扣,除了有歷屆校友的成績來提升學員信心,從論文寫作技巧、圖表細緻編排到時間安排,也都一一教導給我們了,尤其看到自己親手上傳的統計圖,真是感到不可思議!
上課的時候,隨著校長和吳老師的介紹,一個個天馬行空的論文想法傾瀉而出,恨不得現在就生了 IRB 來做 trial。
👉 有老師引路,減少起步的逆風。
再三年要參加泌尿外科專科醫師考試,每一屆考生都臥虎藏龍,這一屆還有寫超過 10 篇 SCI 的考生,真是令我感到慚愧!
「不是做不到,有沒有心而已」是之前師長勉勵我的一段話。課中,蔡校長分享自己寫論文的艱苦和困難的環境,也勉勵我們現在有名師帶進門,應該要更能做出一點成績來才是!
🚩 只要一天,就能擁有發表 SCI 論文的能力,從 reject 到 accept 就差這一步!
✓ 教你親手畫出統計數據圖。
✓ 入門稿件寫作與準備要訣。
✓ 投稿期刊選擇策略。
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三軍總醫院irb 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
<生醫新聞>同時滿足CFDA及美FDA , 兩岸符合「4+4」臨床首例
上海宣泰醫藥科技與台灣佳生科技合作,完成宣泰口服產品在大陸CFDA的臨床試驗備案工作,同時滿足CFDA及美FDA法規要求。是兩岸第一例符合CFDA「4+4」公告的臨床試驗。
中國大陸藥監局(CFDA)公告「關於台灣四家醫療機構承接藥物臨床試驗有關事宜的公告」(2016年第87號)後,上海宣泰醫藥科技即與台灣佳生科技顧問合作,積極著手進行上海宣泰一個口服產品的相關臨床試驗的備案報批工作,先後拿到台灣三軍總醫院的IRB批文,並於6月19日完成CFDA的臨床試驗備案工作。
並將兩岸「4+4」共八家醫院納為雙邊臨床試驗機構互認據點,在符合藥品優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice, GCP)規定臨床試驗數據,可作為雙方藥品查驗登記依據,加速醫藥上市時程。
目前本藥品臨床試驗工作已於近日完成,其結果將同時符合滿足大陸CFDA與美國 FDA的法規要求,成為兩岸醫藥衛生合作協議框架下完成臨床試驗的第一個案例,也為中國藥企同時申請中國與美國的藥品上市許可創造了可能性。
「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年6月26日生效後,將北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院,台灣的台北榮民總醫院、三軍總醫院、台大醫院、林口長庚醫院等八家醫院納為雙邊臨床試驗機構互認據點,在符合藥品優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice, GCP)規定臨床試驗數據,可作為雙方藥品查驗登記依據,加速醫藥上市時程。
上海宣泰醫藥成立於2012年8月,主要從事高端藥物制劑技術及其產品的研發、創新、工業化生產和銷售的高科技型企業。
研發中心設於上海市張江高科技園區,從事高端特色與國際接軌的制劑、分析,藥證註冊,中式,cGMP臨床樣品研發生產。公司生產中心—上海宣泰海門藥業公司,目前擁有中國大陸2010版GMP證,和通過FDA的PAI檢查資質。該廠已有多個產品申報美國FDA和中國大陸CFDA。
佳生科技顧問(Protech Pharmaservices Corporation)自1997年成立,致力於提供國內外生技醫藥廠商優質委託研究服務。在藥物開發過程中扮演串連工作的角色,將生技醫藥產業、政府單位、以及學術研究結合在一起,提供有效率 且高品質的解決方案,確保客戶獲得最專業、有效的高品質服務。
2016年集團員工超過500人,業務橫跨兩岸、日韓、東亞、歐美,自2010以來陸續通過日本PMDA、歐盟ANSM、東協NPCB、美國FDA的GCP/GLP查核。
新聞來源:http://www.cna.com.tw/news/afe/201610250179-1.aspx
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